Помощь малышу

(Лечение и реабилитация ребёнка с диагнозом ДЦП)

English version                       ВКонтакте Facebook Страница в Google+ Одноклассники Twitter E-mail

Профиль

Translate this page!

Меню сайта


Помогите!
ЯндексЯндекс. ДеньгиХочу такую же кнопку
Поиск


Категории раздела
Всё о Саше Карус [6]
Друзья Саши [39]
Интересные места [711]
Китай, Россия, весь Мир
Блог Alya [1]
Traditional Chinece Medicine - TCM Helth News [148]
СМИ китайская медицина
Газета "Вместе с Вами г.Хабаровск" [51]
Планета Детства. Блог Психолога Донкан И.М. [7]
советы психолога
Советы Педиатра. [14]
Блог ведет врач- кандидат медицинских наук Богданова Анна
Лечение в Китае [950]
Лечение в Китае. Лечение ДЦП, аутизм, алалия, диабет.
Harbin China News [111]
Harbin Heilongjiang China News Nanmunan
Клиника Наньмунан Харбин Harbin Heilongjiang China Nanmunan [108]
Клиника Наньмунан Харбин Лечение в Китае Harbin Heilongjiang China Nanmunan Harbin, Heilongjiang, China, News, Nanmunan
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 830
Наши друзья
  • Портал Хабаровского края
  • Телекомпания "Губерния"
  • ГТРК "Дальневосточная"
  • Отдых, туризм и лечение в Китае.
  • ООО "Эком-Технологии"
  • Главный 301 госпиталь НОАК Пекин"
  • Traditional Chinese Medicine Center "NanmuNan"
  • Главная » 2015 » Июль » 13 » Новое лекарство от гепатита С Викейра Пак, Viekira Pak — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ
    15:38:50
    Новое лекарство от гепатита С Викейра Пак, Viekira Pak — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ

    Викейра Пак (Viekira Pak) — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ

    На сайте Государственного реестра лекарственных средств появилась запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С «Викейра Пак» компании AbbVie, регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015.

    Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир. В вышедшем на днях руководстве EASL по терапии вирусного гепатита С данный режим рекомендуется для терапии ВГС генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 12 недель, как и для генотипа 1b, но во втором случае без рибавирина. У пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью) Викейра Пак применяется для генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 24 недель, при генотипе 1b — 12 недель также в сочетании с рибавирином.

    Омбитасвир, паритапревир, дасабувир весьма эффективны при терапии 1 генотипа ВГС. По данным исследований III фазы PEARL II и III устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии (SVR12) у пациентов без цирроза достигался в 96% случаев при генотипе 1а (в сочетании с рибавирином) и в 100% случаев у пациентов с генотипом 1b (вариант терапии с рибавирином). В случае наличия компенсированного цирроза печени SVR для генотипа 1a составлял 95% (с рибавирином), но при терапии в течение 24 недель, а для генотипа 1b SVR12 составлял 99% (с рибавирином).

    Рекомендованная цена Viekira Pak в США составляет 83 319 долларов при курсе терапии 12 недель, но весьма вероятно, что в России ценовая политика может существенно отличаться

    В России зарегистрирован первый препарат против гепатита С, который не содержит интерферонов — Викейра Пак. Об этом сообщила пресс-служба компании AbbVie.

    Эффективность лекарства для перорального применения была доказана в ходе клинических испытаний. По данным AbbVie, для полного выздоровления достаточно 12-недельного курса лечения. Производители Викейра Пак подчеркнули, что терапевтический эффект достигался даже в том случае, если до начала лечения пациент не принимал никаких противовирусных препаратов.

    Стандартная терапия, то есть применение интерферона в комбинации с рибавирином, оказалась в три раза менее эффективной: такой подход позволяет вылечить около 30% пациентов, страдающих от гепатита С. «Появление в России нового безинтерферонового метода терапии, продемонстрировавшего в ходе клинических исследований по-настоящему впечатляющие результаты излечения гепатита С, даже среди тяжело поддающихся лечению пациентов, вселяет надежду на качественное изменение ситуации в российской клинической практике», — отметил директор ФГУ «НИИ детских инфекций» ФМБА Юрий Лобзин.

     

    IMPORTANT SAFETY INFORMATION

    When taking VIEKIRA in combination with ribavirin, you should also read the Medication Guide that comes with ribavirin, especially the important pregnancy information.

    What is the most important information I should know about VIEKIRA?

    VIEKIRA can cause increases in your liver function blood test results, especially if you use ethinyl estradiol-containing medicines (such as some birth control products). You must stop using ethinyl estradiol-containing medicines (combination birth control pills or patches, such as Lo Loestrin® FE, Norinyl®, Ortho Tri-Cyclen Lo®, Ortho Evra®; hormonal vaginal rings such as NuvaRing®; and the hormone replacement therapy medicine, Fem HRT®) before you start treatment with VIEKIRA. If you use these medicines as a method of birth control, you must use another method during treatment with VIEKIRA, and for about 2 weeks after you finish treatment with VIEKIRA.

    Your doctor will tell you when you may begin taking ethinyl estradiol-containing medicines. Your doctor should do blood tests to check your liver function during the first 4 weeks of treatment and then as needed. Your doctor may tell you to stop taking VIEKIRA if you develop signs or symptoms of liver problems. Tell your doctor right away if you develop any of the following symptoms, or if they worsen during treatment with VIEKIRA: tiredness, weakness, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or eyes, or color changes in stools.

    Do not take VIEKIRA if you: have severe liver problems take any of the following medicines: alfuzosin hydrochloride (Uroxatral®) • carbamazepine (Carbatrol®, Epitol®, Equetro®, Tegretol®) • efavirenz (Sustiva®, Atripla®) • ergot containing medicines, including ergotamine tartrate (Cafergot®, Migergot®, Ergomar®, Ergostat®, Medihaler®, Wigraine®, Wigrettes®), dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45®, Migranal®), methylergonovine (Ergotrate®, Methergine®) • ethinyl estradiol-containing medicines • gemfibrozil (Lopid®) • lovastatin (Advicor®, Altoprev®, Mevacor®) • midazolam (when taken by mouth) • phenytoin (Dilantin®, Phenytek®) • phenobarbital (Luminal®) • pimozide (Orap®) • rifampin (Rifadin®, Rifamate®, Rifater®, Rimactane®) • sildenafil citrate (Revatio®), when taken for pulmonary artery hypertension (PAH) • simvastatin (Zocor®, Vytorin®, Simcor®) • St. John’s wort (Hypericum perforatum) or a product that contains St. John’s wort • triazolam (Halcion®) have had a severe skin rash after taking ritonavir (Norvir®)

    What should I tell my doctor before taking VIEKIRA?

    If you have: liver problems other than hep C infection, HIV infection, or any other medical conditions. If you have had a liver transplant. If you take the medicines tacrolimus (Prograf®) or cyclosporine (Gengraf®, Neoral®, Sandimmune®), your doctor should check your blood levels and, if needed, may change your dose of these medicines or how often you take them, both during and after treatment with VIEKIRA. If you are pregnant or plan to become pregnant or if you are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if VIEKIRA will harm your unborn baby or pass into your breast milk. Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you take VIEKIRA.

    If you are a pregnant female and have both hep C and HIV infection, talk with your doctor about enrolling in the antiretroviral pregnancy registry. About all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Some medicines interact with VIEKIRA. Do not start taking a new medicine without telling your doctor. Your doctor can tell you if it is safe to take VIEKIRA with other medicines. When you are finished with VIEKIRA, ask your doctor what to do if you had a change in dose or stopped one of your usual medicines during VIEKIRA treatment.

    What are the common side effects of VIEKIRA?

    For VIEKIRA used with ribavirin, side effects include tiredness, nausea, itching, skin reactions such as redness or rash, sleep problems, and feeling weak. For VIEKIRA used without ribavirin, side effects include nausea, itching, and sleep problems. These are not all of the possible side effects of VIEKIRA. Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away. This is the most important information to know about VIEKIRA. For more information, talk with your doctor or healthcare provider.

    USE VIEKIRA PAK™ (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir tablets; dasabuvir tablets) is a prescription medicine used with or without ribavirin to treat adults with genotype 1 chronic (lasting a long time) hepatitis C (hep C) virus infection, including people who have a certain type of cirrhosis (compensated). VIEKIRA is not for people with advanced cirrhosis (decompensated). If you have cirrhosis, talk to your doctor before taking VIEKIRA.

    Прикрепления: Картинка 1
    Категория: Лечение в Китае | Просмотров: 4592233 | Добавил: karustanya | Теги: Лечение гепатита С, Viekira Pak инструкция, Викейра Пак цены, Новое лекарство от гепатита С, Новое лекарство от гепатита С Викей, Viekira Pak | Рейтинг: 5.0/1000
    Всего комментариев: 1
    0
    1  
    美国FDA批准Viekira Pak(Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染患者,包括患有肝硬化的 患者。丙型肝炎是一种病毒性疾病,它可引起肝脏炎症,导致肝功能下降、肝衰竭或肝癌。大多数感染有HCV的人在肝脏损伤变得明显之前没有疾病症状,这一过程可能有几十年时间 。据美国疾病控制与预防中心称,大约有320万美国人感染有HCV,如果不进行正常治疗,这些人中有15-30%将会继续发展成肝硬化。Viekira Pak含有三种新药- Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir,它们一起抑制HCV的增长。这款药物还含有利托那韦,这是一款先前已批准的药物,它用来增加血液中P aritaprevir的水平。Viekira
    Pak可以与或不与利巴韦林一起使用,但不推荐这款药物用于肝脏不能正常工作(代偿失调性肝硬化)的患者。“丙型肝炎病毒的新一代治疗药物正在改变患有该病的美国人的治疗范 式,”FDA药物评价与研究中心抗微生物产品办公室主任、公共卫生学硕士、医学博士Cox称。“我们继续看到新型全口服且有非常高的病毒学响应率治疗药物的开发,并且与一些 老的以干扰素为基础的药物方案相比具有改善的安全性。”Viekira Pak是FDA在过去一年批准的第四款治疗慢性HCV感染的药物产品。FDA于2013年11月批准了Olysio (Simeprevir),2013年12月批准了Sovaldi (sofosbuvir)及2014年10月批准Harvoni
    (Ledipasvir和Sofosbuvir)。Viekira Pak的疗效在6项由2308名慢性HCV感染及无肝硬化受试者参与的临床试验中得到评价。在不同试验中,受试者被随机配给Viekira Pak或安慰剂;Viekira Pak与利巴韦林或不与利巴韦林一起使用;或Viekira Pak与利巴韦林一起使用12周或24周。这些试验旨在检测丙型肝炎病毒是否在完成治疗12周后(持续病毒学响应,SVR)不再从血液中检测到。来自几个人群(包括那些被认 为难以治疗的人群)的结果显示,90-100%的以推荐剂量Viekira Pak治疗的受试者达到SVR。Viekira
    Pak的推荐剂量是每天两片Ombitasvir和Paritaprevir,利托那韦12.5mg、75mg及50mg各一片,每天两片250mg剂量的Dasabuvi r。临床试验受试者最常报道的副作用有感觉疲劳、瘙痒、感觉虚弱或缺乏能量、恶心及睡眠问题。Viekira Pak是第一款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的新药。如果初步临床试验证据显示一款药物可能证明与现有治疗药物相比,对严重或危及生命疾病患者有实质性改善,那么FD A可以授予该药物突破性治疗药物资格。Viekira
    Pak的审评是在FDA优先审评计划下完成的,这一审评计划为治疗严重疾病的药物提供了一个加快的审评,如果药物获得批准,将在安全性及有效性方面提供明显的改善。Viek ira Pak由位于北伊利诺斯州芝加哥市的艾伯维上市。Olysio由位于美国新泽西州力登的杨森制药上市。Sovaldi与Harvoni由吉利德上市销售。

    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]
    Календарь
    «  Июль 2015  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
      12345
    6789101112
    13141516171819
    20212223242526
    2728293031

    Поделитесь ссылкой!

    Темы/Теги
    ДЦП лечится Карус Саша санья дцп лечение дцп китай Лечение ДЦП Лечение ДЦП в Сингапур Sanya Реабилитация в КК Госпитале Первентикулярная лейкомаляция дцп санья Хайнань лучшие врачи гонконг фото Лечение в Китае санья лечение наньмунан санья Саша Карус алалия Реабилитационные центры ДЦП лечение ДЦП в Китае дцп реабилитация Новый Год ФОРУМ ДЦП клиника наньмунан САЙТ ДЦП отдых и лечение виза китай реабилитация РДА наньмунан nanmunan Сингапур Наньмунан NANMUNAN Sanya 2012 иглоукалывание ребенок -инвалид ДЦП ДЦП лечение пекин Лечение в Сингапуре Традиционная Китайская Медицина Лечение и диагностика детей ДЦП nanmunan sanya Китайская кухня наньмунан отзывы цены наньмунан Китай дцп фото артрит аутизм фото дцп Хабаровск Китай лечение китаянки ТКМ Санатории Китая Наньмунан NANMUNAN Sanya 2013 Харбин Синчэн China дети ДЦП Карус китайский новый год Наньмунан фото Гонконг фото Китай china-tcm.ru лечение китай КНР китайская медицина китай дцп зпрр дети в китае наньмунан 2013 отзывы Nanmunan 2014 аутизм китай дцп в китае лечение аутизма шанхай Санья лечение в санья наньмунан 2014 фото санья Новости Китай СМИ Китай аутизм лечится Гуанчжоу лечение наньмунан фото наньмунан китайцы наньмунан цены наньмунан википедия Наньмунан NANMUNAN Sanya ДЦП NANMUNAN Китай наньмунан 2013 Наньмунан china-tcm.ru Nanmunan 2013 отзывы наньмунан клиника Тугоухость наньмунан доктора
    Статистика

    Яндекс.Метрика


    Онлайн всего: 4
    Гостей: 4
    Пользователей: 0

    Copyright Татьяна Карус и К° © 2017 Сайт не является рекламным. Копирование запрещено.